头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

影迷热议《红毯先生》：黑色幽默下的深刻反思

宁浩新作引发观影热潮，黑色幽默包裹现实辛酸

由著名导演宁浩执导、刘德华领衔主演的黑色幽默电影《红毯先生》自上映以来，便引发了观影热潮。影片以荒诞不经的故事和黑色幽默的表达方式，对娱乐圈乱象和社会热点进行了深刻的讽刺，引发了观众的共鸣和反思。

黑色幽默之下暗藏深刻寓意

影片讲述了过气影帝刘伟驰为了重回巅峰，不惜一切代价维护自身形象的故事。然而，在光鲜亮丽的背后，却是娱乐圈的潜规则和金钱交易的横行。宁浩导演通过对刘伟驰这一人物形象的塑造，对娱乐圈的乱象进行了辛辣的讽刺。

影片的黑色幽默风格也为观众留下了深刻的印象。影片中，刘伟驰为了维护形象，上演了一系列荒诞不经的事件，令人啼笑皆非。然而，在笑声背后，却隐藏着对现实的无奈和对人性的反思。

观众评价褒贬不一 引发热议

影片上映后，观众评价褒贬不一。一些观众认为影片黑色幽默风格独特，对现实进行了深刻的讽刺；另一些观众则认为影片剧情过于空洞，缺乏现实意义。

尽管如此，影片仍旧引发了广泛的讨论。有观众表示，影片成功地引起了他对娱乐圈乱象的思考；也有观众认为，影片反映了当今社会浮躁的价值观，值得所有人反思。

《红毯先生》无疑是一部具有争议性的作品，但它也为观众提供了一个思考现实的机会。黑色幽默的背后，是深刻的现实反思。